ritonavir简化方案不劣于三联方案

2019-08-24 20:48:12 来源:
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艾博卫泰(Albuvirtide)是中国前沿生物公司研制一种合成肽,一种化学性质与恩夫韦地(enfuvirtide)相关、可与HIVgp41包膜蛋白相结合的新融合酶抑制剂。恩夫韦地目前在临床上很少用到,部分原因是该药在每天注射前的准备工作非常繁琐,从而导致其吸引力下降。而艾博卫泰可与人体血液中的白蛋白牢固结合,从而大大延长了药物的半衰期,因此该药只需每周静脉输注一次。第一阶段的研究发现,一次的药物输注可持续降低病毒载量长达天。目前前沿生物公司正在探索皮下注射配方,希望作为一种长效注射药物。中国二线治疗方案的可选择药物有限,是时候需要更多可负担得起的新药了。

艾博卫泰适应症及治疗特点

作为中国自主研发的艾滋病新药,也是全球第一个长效注射HIV融合抑制剂,艾博卫泰适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用,创新之处将在于用每周注射药物来替代当前每日口服的治疗方法。艾博卫泰有四大特点:

(1)全新分子作用机制:对耐药病毒有效;

(2)药物安全性优于目前大多数艾滋病药物

(3)长效:每周给药一次、比口服药更灵活给药时间(给药后6~8天内任何一天再次给药),可提高患者用药依从性、改善生活品质;

(4)艾博卫泰和洛匹那韦利托那韦两药联合的简化方案。

TALENT研究

TALENT是中国首个关于抗逆转录病毒新药的三期许可性研究。研究将纳入389名一线治疗病毒学失败的HIV感染者,随机分为两组,一组给予简化方案(每周一次注射艾博卫泰+每天两次lopinavir/ritonavir),另一组给予三联方案(每天两次lopinavir/ritonavir+两种NRTIs)。

研究结果

治疗48周后,意向性治疗分析结果,使用艾博卫泰+lopinavir/ritonavir简化方案的患者,病毒载量低于50copies/ml的患者比例为80.4%,而使用三联方案的患者比例是66%。简化方案组患者最常见的副作用腹泻发生率为7.5%,而三联方案组患者的发生率为14.1%。此外,治疗的第24周及第48周,病载高于500copies/ml的5名患者并没有发生对艾博卫泰耐药。

研究结果表明,在二线治疗的疗效不劣于三联方案,且耐受性良好。

文章来源:南阳性病专科医院
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