百济神州的BTK抑制剂Brukinsa,成为国内首个获得FDA批准后的抗癌药物

2022-02-07 05:17:31 来源:
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国内制药日本公司百济神州宣布了该日本公司首个在美国获批的抑制剂——套细胞白血病(MCL)病患抑制剂Brukinsa。这也是我国研发的抗癌抑制剂在美国的首次首肯,标志着大环境为国际主营舞台上的一支力量。但这只是百济神州希望带进美国销售的几种抗癌抑制剂中的第一个。FDA首肯BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib)可用病患MCL的成体患者,这些成体患者更进一步接受了至少一种抑制剂的病患。MCL是一种侵略普遍性的非白血病白血病(NHL),Brukinsa也在月内早些时候获FDA突破普遍性的称号。最初首肯将使百济神州的抑制剂成为AbbVie/Johnson&Johnson的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争抑制剂,后者早已被首肯可用多种血液循环另有统疾病-包括更进一步病患过的MCL以及其他基本上的NHL和慢普遍性红细胞普遍性白血病(CLL)。Imbruvica去年仅在美国销售就创造了大约40亿美元的销售收入。百济神州表示将在期望几周内推出Brukinsa,但尚未谈及其市价原计划。在我国和国家,MCL也在接受监管审查,并在CLL,小红细胞白血病(SLL),卵巢普遍性白血病(FL)和边缘区白血病(MZL)的流行病学开发新中。百济神州还在开发新PD-1抑制剂tislelizumab(已在我国申请者首肯可用经典白血病白血病)和pamiparib(一种可用卵巢癌的PARP 1/2抑制剂)。原始出处:_news/beigene_bags_fda_approval_for_first_product_brukinsa_in_lymphoma_1317118本文另有曼恩医学(MedSci)原创编译整理,刊文需授权!
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